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日本の新薬リサーチセンターにおける抗腫瘍作用の試験

品質・認可
天仙液の抗腫瘍試験

研究の基本情報

実施機関
新薬開発研究所(現・新薬リサーチセンター)
国・地域
日本
種別
抗腫瘍試験(マウス)
出典・参照元
新薬開発研究所「天仙液の抗腫瘍効果に関する試験」最終報告書(一部抜粋)

研究の背景・目的

医薬品の検査機関として権威のある新薬開発研究所(現・新薬リサーチセンター)において、マウスによる天仙液の抗腫瘍作用に関する試験が行われました。
以下はその試験最終報告の一部抜粋です。(無断転載禁止)

※この試験は、中日飛達聯合有限公司が全世界に供給する天仙液を検体として使用したものです。

日本の試験機関・新薬リサーチセンターでの天仙液の抗腫瘍試験

①試験機関
新薬開発研究所(現・新薬リサーチセンター)
②試験表題
「天仙液の抗腫瘍効果に関する試験1」
「天仙液の抗腫瘍効果に関する試験2」
③試験方法
試験用マウス(合計32匹)に腫瘍を移植し、各々のマウスに経口投与。試験期間(2週間)を経て腫瘍湿重量を測定。
新薬リサーチセンター
最終報告書

試験の方法・対象

投与方法

試験用マウス(合計32匹)に腫瘍を移植して、次の方法で各々のマウスに経口投与しました。

  • A. 対照群/水(注射用水) 16匹
  • B. 対照群/水(注射用水) 16匹
  • C. 投与群/天仙液S 8匹

測定方法

投与後、試験期間(2週間)を経て、各々のマウスから腫瘍を摘出して、その腫瘍湿重量(水分を含んだ状態の重量)を測定しました。

結果・報告内容

全体の結果

  • 対照群である水(注射用水)を与えていたマウスと比較(各8匹の平均値)して、投与群の天仙液で平均62%(最大値では89.4%)、天仙液Sで平均84%(最大値では94.1%)という腫瘍抑制率を示し、高い抗がん効果が実証された
  • 対照(注射用水)投与マウスと天仙液・天仙液S投与マウスの体重がほぼ同様に推移(増加)したことから、一般に抗悪性腫瘍薬にみられる副作用はなかったと推測される

試験結果(腫瘍湿重量の平均値を比較)

天仙液を投与した場合と水を投与した場合の腫瘍湿重量(腫瘍の大きさ)の平均値の比較

天仙液投与群と対照群の腫瘍湿重量の比較

天仙液Sを投与した場合と水を投与した場合の腫瘍湿重量(腫瘍の大きさ)の平均値の比較

天仙液S投与群と対照群の腫瘍湿重量の比較

※腫瘍湿重量(mg):水分を含んだ状態の腫瘍の重量

腫瘍湿重量の平均値を比較したグラフ

天仙液

天仙液の腫瘍湿重量グラフ

天仙液S

天仙液Sの腫瘍湿重量グラフ

※投与量は、分かりやすいように試験機関の了承を得て通常の〔ml/kg/day〕を〔ml/匹/day〕で表記しています。

天仙液は摂取量によって、さらに抗がん効果が高まることを立証

新薬開発研究所(現在:新薬リサーチセンター)において天仙液の濃度別による抗がん作用の試験が行われました。この試験は、腫瘍を投与したマウスに、対照群には「注射用水」を投与、投与群には天仙液を濃度別に投与し、腫瘍の対比と、その結果を測定したものです。

その結果は、下記の比較写真通りです。また、がん腫瘍の湿重量に関する天仙液の濃度別試験結果は、図通りで、「天仙液は使用量に依存して抗がん効果を有することが確認された」との報告がなされています。

天仙液の濃度別試験結果

出典・参照元

新薬開発研究所(現・新薬リサーチセンター) 「天仙液の抗腫瘍効果に関する試験1」「天仙液の抗腫瘍効果に関する試験2」最終報告書より一部抜粋(無断転載禁止)

※この試験は、中日飛達聯合有限公司が全世界に供給する天仙液を検体として使用したものです。