日本食品分析センター、SGSの毒性・品質検査に合格

検体について、OECD Guidelines for the Testing of Chemicals 420(2001)に準拠し、マウスにおける急性経口毒性を調べる。

検体：天仙液
検体を注射用水で希釈し、100mg/mlの試験液を調整した。

5週齢のICR系雌雄マウスを日本エスエルシー株式会社から購入し、約1週間の予備飼育を行って一般状態に異常のないことを確認した後、試験に使用した。試験動物はポリカーボネート製ケージに各5匹収容し、室温23℃±2℃、照明時間12時間/日に設定した飼育室において飼育した。飼料[マウス、ラット用固形型飼料：ラボMRストック、日本農産工業株式会社]及び飲料水（水道水）は自由摂取させた。

検体投与容量として2000mg/kgを投与する試験群及び溶媒対照として注射用水を投与する対照群を設定し、各群につき雌雄それぞれ5匹を用いた。
投与前に約4時間試験動物を絶食させた。体重を測定した後、試験群には試験液、対照群には注射用水をそれぞれ20ml/kgの投与容量で胃ゾンデを用いて強制単回経口投与した。
観察期間は14日間とし、投与日は頻回、翌日から1日1回の観察を行った。投与後7及び14日に体重を測定し、t-検定により有意水準5％で群間の比較を行った。観察期間終了時に動物全てを剖検した。

• 死亡例：雌雄ともにいずれの投与群においても、観察期間中に死亡例は認められなかった。
• 一般状態：雌雄ともにいずれの投与群においても、観察期間中に異常は見られなかった。
• 体重変化：投与後7及び14日の体重測定において、雌雄ともに試験群は対照群と比べ体重値に差は見られなかった。
• 剖検所見：観察期間終了時の剖検では、雌雄ともにすべての試験動物に異常は見られなかった。

検体について、マウスを用いる急性経口毒性試験（限度試験）を実施した。
その結果、観察期間中に異常及び死亡例は認められなかった。以上のことから、マウスを用いる単回経口投与において、検体のLD50値は、雌雄ともに2000mg/kgを越えるもとと評価された。

※天仙液Sで試験を行い、天仙液と同様の結果が得られました。